诺睿药业PLJT-001洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理,,镇痛新药研发再提速

近日,,,陕西诺睿药业集团股份有限公司(股票代码:002864)发布自愿性信息披露公告,,,其在研产品洛索洛芬钠凝胶贴膏(PLJT-001) 正式收到国家药品监督管理局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》(受理号:CYHS2503515)。。。这一里程碑标志着这款外用制剂,,,,已顺利进入国家药监局药品审评中心的审评审批流程,,,诺睿药业在抗炎镇痛细分领域的研发进程实现关键突破。。。。
据悉,,洛索洛芬钠凝胶贴膏按化学药品4类申报,,,,制剂规格为每贴(14cm×10cm)含膏体10g,,,其中活性成分洛索洛芬钠含量为100mg(以C15H17NaO3计)。。。作为苯丙酸类非甾体抗炎药,,该药物具有明确的作用机制与突出的临床优势。。在制剂特性上,,,该凝胶贴膏兼具低致敏性与强粘附性,,,,且剂型轻薄、、、、皮肤顺应性优异,,,,贴敷于关节等活动部位时不影响日常活动,,,有效解决了传统外用制剂“易脱落、、活动受限”的临床痛点,,显著提升患者用药依从性。。。。
从行业布局来看,,洛索洛芬钠凝胶贴膏的申报受理是诺睿药业深耕外用阵痛赛道的重要落子,,,进一步完善了公司在抗炎镇痛领域的产品矩阵。。。对于临床端而言,,,该产品凭借“强效镇痛+高舒适度”的双重优势,,,有望为骨科、、、康复科、、运动医学等领域的疼痛管理提供更精准、、便捷的解决方案,,,,填补临床部分未满足需求。。。。
未来,,,诺睿药业将严格遵循药品审评审批相关规定,,,高效推进洛索洛芬钠凝胶贴膏的后续审评沟通与研究工作,,及时履行信息披露义务。。。。同时,,,公司将持续聚焦临床需求导向,,,,深化在外用制剂技术与特色中药等核心领域的创新布局,,,以更具竞争力的产品管线夯实技术壁垒,,,助力提升临床治疗水平,,,为医药健康产业高质量发展注入新动能。。



