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年度盘点:2014医药行业21大关注

来源: 医药经济报 发布时间:2014-12-12 点击:5955
根据统计快报数据,,,2013年医药工业增加值同比增长12.7%,,,增速较上年的14.5%有所回落,,但高于全国工业平均水平3.0个百分点,,,,处于各工业大类前列,,,,在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润绝对值也明显增长,,但增幅慢于去年。。。。

  根据统计快报数据,,2013年医药工业增加值同比增长12.7%,,,增速较上年的14.5%有所回落,,但高于全国工业平均水平3.0个百分点,,,,处于各工业大类前列,,在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润绝对值也明显增长,,但增幅慢于去年。。。。

  新医改从2009年宣布实施,,,,到2013年充满着变数和挑战,,,很多政策在未来几年都会持续发酵,,甚至改变整个行业的格局。。。

   那么2014年,,医药行业将如何发展?本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评:

 十大行业聚焦

  1.医改办归属:国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题,,顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度,,更涉及新医改实施的进度与深度。。。。

  2.新版GMP:新版GMP坚定不移地推进,,会导致大量企业面临停产,,,或倒闭或被兼并,,加上通货膨胀、、制药成本上升,,不少生产企业将面临艰难的一年。。。。

  3.药品零差价:药品零差价政策在全国范围逐步扩展,,地方政府补贴医院的投入可能心有余而力不足,,尤其是经济欠发达地区。。。。

  4.政府对医院补贴:对医院的补贴从原有的三条要改为两条,,,,医疗机构缺钱,,,尤其零差率全面推进后,,,,如果政府补贴不到位,,,难免医疗机构又会向医改的弱势方制药企业伸手。。。

  5.反商业贿赂:反商业贿赂虽常态化,,但目前完全合规很难,,,企业尽可能尝试销售模式逐步改变与突破。。。有关药房托管孰是孰非争论不休,,,将拭目以待未来如何定音。。。

  6.目录协调:发改委的低价药目录与卫计委的基药目录,,两个目录之间还需进一步协调。。。。新医改在渐进中不断改善并完善,,,,相应政策变化在一定程度上会造成医药环境出现变数。。

  7.药品招标:各省招标工作推进缓慢,,,,大部分省市处于观望状态。。。原研药品招标的优势仍然存在,,,与仿制药竞争更具激烈。。上下联动还是左右联动是企业关注点之一。。。

  8.药品审批:药品审批流程缓慢,,,,2014年仍会出现药品注册排长队等候,,但肯定会有变化,,关注开绿色通道审批的药物范畴。。当然,,,无论是低水平或高水平重复都不可取。。。

  9.药品降价:价格药品价格下降难以阻止。。。各地药品招标虽较原来的唯低价是取有所改变(比如近期公布的安徽基药招标方案),,,,但通过药品招标降低药品价格或寻租、、设租依旧是主导思想。。。。政府对中成药的调价力度如何仍是企业关注焦点。。。。

  10.医保改革:医保支付改革、、、、临床路径的试点及海虹医药的医保控费系统会大范围推进,,,将促使医疗机构用药更为规范,,,在一定程度上也会影响到药品整体使用金额的增长幅度。。。。

 五大政策看点

  1.《药品管理法》修订:《药品管理法》是药品监管的母法,,,,新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度,,完善新药检测期。。。。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、、、药品审批机制等方面展开修订。。。新《药品管理法》的出炉,,,将令零售连锁经营、、、、第三方物流、、、、药品出口、、、辅料管理、、、、药品召回等领域在执法时更加有法可依。。

  2.三保合一:今年2月7日,,国务院召开常务会,,决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险,,,,建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。。新农合与城镇居民养老保险的并轨,,,,则意味着三保合一为时不远(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。。。。一旦三保合一,,,新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小,,从而刺激医药需求,,,,将给医药市场带来极大增量。。

  3.大病保险试点:国务院医改办2月8日发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》(国医改办发〔2014〕1号)通知指出,,,尚未开展城乡居民大病保险试点的省份,,,要在2014年6月底前启动试点工作。。。。试点将建立健全由医改办牵头,,,,发改委、、财政、、、、社保、、、民政、、、、卫生计生、、保监等部门参与的协调推进工作机制。。。截至2013年底,,,,已有23个省份出台大病保险实施方案,,确定120个试点城市。。。

  4.鼓励社会办医:医疗供给依然紧张,,二级以上医院病床高负荷使用虽略有缓解,,,,但仍高居不下;国家政策鼓励社会资本办医,,,,当对民营医院进一步实行医保覆盖及落实职称管理后,,民营医院将迎来快速发展期。。。。从2008年到2012年,,,民营医院的机构数年均增速达18%,,,,床位数增速达19%。。考虑到政府提出的2015年民营医院服务量占比20%的目标,,,民营医院从现在至2015年的年均患者量增长率会高达30%。。。。

  5.价格机制:未来药价形成机制关注几个重点:市场决定价格、、、、政府间接引导、、、、支付约束费用;机制核心是重建药品健康的竞争机制;以调动采购使用主体单位的积极性为突破口;定价、、、招标、、、报销三个环节紧密挂钩。。。

 六大必争市场

  1.基药市场:由于各省基药增补超预期导致各地市场准入工作的重要性凸显,,,客观上也让基药市场分散和本地化趋势明显。。。基药目录的增补还是根据各地区的疾病谱、、、、用药习惯与经济支付能力情况为要。。2014年将出台二、、三级医院基本药物使用比例,,,基药配比政策的逐步明朗,,,,带来的是二级以上医院的市场机会大增,,,这将是品牌厂家的必争之地。。

  2.优质仿制药:我国取消原研药超国民待遇的思路基本明确,,,未来我国降价重点应该是原研药,,同时也要加快国产仿制药质量一致性评价的进行。。。严格按溶出曲线与原研药或标准品作参比,,,,国产品淘汰会是很残酷的。。。。仿制药质量一致性评价的工作也是一项长期性工作,,,,对企业将是一个考验。。。市场的竞争也会由此转移到品牌、、规模、、、实力的竞争,,,有利于市场声誉度好的品牌企业和创新型企业的发展,,尤其是能做到进口替代的优质仿制药企业。。

  3. “银发经济”: 医药产业一方面可在老年人用药剂型、、、、包装、、销售渠道等方面积极改进;另一方面可积极参与养老机构的建设。。制药企业和康复医疗器械企业理应在养老产业中有更大的话语权。。。

  4.儿科用药:单独二胎政策的出台,,在医药领域直接受益的包括孕期诊断、、婴童防病治病、、、医疗器械、、、、儿科用药等。。。。近几年新生儿可能会有爆发式增长,,,,估计由现在的年出生1600万人增加到近2000万人,,儿科用药市场面临较大机遇。。

  从目前市场情况分析,,,我国儿童药市场的空白点还比较多。。。在3500多种药物制剂品种中,,,专供儿童使用的只有60余种,,尚不足2%。。品种少、、、、规格少、、、剂型少、、、、难以满足临床需要,,,,且品种多集中于治疗感冒、、、、助消化、、、、消炎等领域,,,,这已成为儿童用药市场不得不面对的问题。。。

  5.医疗服务:对于医疗服务企业,,医院总体收入2012年达到1.5万亿元。。2013年以来,,医疗服务行业收购兼并快速增长,,,制药企业收购医院,,考虑的就是产业链上下游的整合;民营专科医院通过横向并购,,,扩张医院网络,,纵向收购扩建,,,或进入其他专科领域。。。。

  6.制药设备:2013年以来,,,制药设备销售额大幅增加,,,行业同比增速从2012年的20%左右提高到30%左右。。。。这表明,,制药设备行业的高速增长并非是行业性趋势所引发,,而是由事件所驱动的,,,即受益于新版GMP认证。。。。2014年,,,由于第一批无菌药品生产企业达标已经完成,,,,因此行业增速较2013年可能有所回落。。。

  但考虑到非无菌药品生产企业的数量远远大于无菌药品生产企业,,,,因此2014年制药设备行业仍然有望保持25%~30%的较高增速;2015年,,达标期限截止临近,,,行业可能将进入第二个增长高峰。。因此,,,,未来2年,,,,制药设备行业仍然将保持高速增长,,,,相关企业业绩仍然有较大的上升空间。。。。(医药经济报)

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